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智通財經APP獲悉，歌禮制藥-B(01672)現漲超4%，截至發稿，漲4.29%，報9.49港元，成交額2358.01萬港元。
消息面上，歌禮制藥發布公告稱，已于近期與中國國家藥品監督管理局就地尼法司他(ASC40)治療中重度尋常性痤瘡完成新藥上市申請前 (Pre-NDA)溝通，并計劃于近日遞交新藥上市申請。該新藥上市申請前(Pre-NDA) 溝通自2025年6月開始，并于2025年10月結束。
此外，歌禮制藥近期宣布，已選定一款有望成為同類最佳每月一次皮下注射GLP-1受體(GLP-1R)/GIP受體(GIPR)雙靶點激動劑多肽ASC35作為臨床開發候選藥物。歌禮預計將于2026年第二季度向美國食品藥品監督管理局(FDA)遞交ASC35治療肥胖癥的新藥臨床試驗申請(IND)。ASC35正在作為單藥及聯合療法進行開發，用于治療心臟代謝疾病，包括肥胖癥、糖尿病和代謝功能障礙相關脂肪性肝炎(MASH)。
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